3月27日，合肥天麥生物科技發展有限公司（以下簡稱：天麥生物）與以色列Oramed醫藥公司在北京舉辦了“口服胰島素膠囊中國臨床試驗暨天麥生物和國藥控股戰略合作簽約儀式”主題活動。在活動上宣布：胰島素領域的劃時代新藥——口服胰島素膠囊（ORMD-0801）獲得中國國家藥品監督管理局批準，即將展開中國地區臨床試驗。

圖為活動現場來賓合影?

長久以來，胰島素一直是治療糖尿病的最有效方法，但世界各國臨床上胰島素的給藥方式均為注射液形式。由于使用胰島素治療的患者中大部分需要長期甚至終生用藥，長期頻繁的皮下注射給患者帶來身心雙重的痛苦。因此，研發胰島素的口服給藥成為了全球糖尿病領域的一項前沿攻堅技術。

據悉，合肥天麥生物與以色列Oramed醫藥公司在此方面的聯合研究已處于世界領先地位。口服胰島素膠囊（ORMD-0801）繼IIb期臨床研究在美國成功到達研究終點后，已獲得中國國家藥品監督管理局下發的《臨床試驗通知書》，并將在中國開啟臨床試驗。

天麥生物董事長高小明說，天麥生物和Oramed醫藥公司多年合作并成功推動口服胰島素膠囊在中國落地，是一項艱巨的系統工程。同時，該產品第一次在中國地區以及中國人種上的臨床試驗，這是胰島素給藥新途徑的創新成果，也是糖尿病治療領域的重大突破，必將為糖尿病患者的用藥方式帶來革命性改變。

寧光院士表示，口服胰島素的出現有助于患者早期使用胰島素并提高患者的依從性，從而更好地控制血糖波動，延緩并發癥的發生和進展，對提升糖尿病患者的生活質量大有幫助。

天麥生物總裁包幼甫指出，口服胰島素膠囊具有龐大的市場價值，根據相關數據，2016年全球糖尿病市場規模已經超過800億美元，而中國的糖尿病市場則高達700億人民幣。

“口服胰島素膠囊一旦上市，可以鼓勵糖尿病患者盡早選擇胰島素治療，從而更好地控制并改善血糖，減少糖尿病患者副作用和并發癥的發生。”包幼甫說，如何在有效治療糖尿病前提下減輕患者的痛苦是一項重要課題，也是中國制藥企業的職責所在。

圖為天麥生物與國藥控股簽約儀式?

在活動現場，天麥生物還與國藥控股簽署了戰略合作協議，雙方將建立長期穩定、緊密配合的戰略合作伙伴關系，通過全方位與多層次合作、資源對接和共享，實現互利共贏，進一步造福中國百姓。